Badanie PSINAPSE

KeyClinic we współpracy z Warszawskim Uniwersytetem Medycznym (WUM) realizuje pierwsze w Polsce niekomercyjne badanie kliniczne z użyciem psylocybiny w depresji lekoopornej. Projekt jest finansowany przez Agencję Badań Medycznych, jego kierownikiem jest prof. dr hab. Agata Szulc. Liderem projektu jest WUM, a KeyClinic odpowiada za realizację części klinicznej.

PSINAPSE to badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa psylocybiny w leczeniu depresji lekoopornej. Terapia z użyciem psylocybiny będzie stosowana razem z farmakoterapią lekiem z grupy SSRI lub po jego stopniowym odstawieniu. Populacja badana obejmuje osoby dorosłe z rozpoznanym epizodem depresyjnym umiarkowanym lub ciężkim z cechami lekooporności. Lekooporność jest definiowana jako brak zadowalającej odpowiedzi klinicznej na co najmniej dwa leki przeciwdepresyjne z dwóch różnych grup, stosowane w odpowiedniej dawce i przez odpowiednio długi czas. W badaniu weźmie udział 248 Uczestników. 

Głównym celem badania jest ocena krótkoterminowej skuteczności psylocybiny stosowanej wraz z interwencjami psychoterapeutycznymi jako terapii dodatkowej do leku z grupy SSRI w zakresie zmniejszenia nasilenia objawów depresyjnych.

Kolejne cele badania obejmują ocenę długoterminowej skuteczności psylocybiny w zmniejszaniu nasilenia objawów depresyjnych, a także porównanie skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i tolerancji psylocybiny podawanej jako dodatek do terapii SSRI oraz po ich stopniowym odstawieniu.

Cele eksploracyjne obejmują ocenę m.in.: 

  • intensywności efektu psychodelicznego psylocybiny w monoterapii w porównaniu z jednoczesnym stosowaniem SSRI oraz jej związku z efektem przeciwdepresyjnym; 
  • krótko- i długoterminowego wpływu terapii wspomaganej psylocybiną na elastyczność psychologiczną, 
  • wpływu terapii wspomaganej psylocybiną na używanie alkoholu, narkotyków i nikotyny;
  • wpływu psylocybiny na biomarkery neuroplastyczności.

Obecnie realizujemy pierwszy etap projektu PSINAPSE, obejmujący m.in. uzyskanie wymaganych zgód organów regulatorowych na przeprowadzenie badania. Po zakończeniu tego etapu rozpoczniemy rekrutację uczestników do badania. 

Aktualne informacje będą dostępne na naszej stronie internetowej i w mediach społecznościowych oraz na stronie dedykowanej badaniu.

AKTUALNE OGŁOSZENIA